Проблема безрецептурного отпуска лекарств

Люди пожилого возраста нуждаются в большем объеме медицинской помощи. 2. Развитие медицинских технологий (сердечно-сосудистой хирургии и нейрохирургии, пересадки органов, заместительной гормональной терапии и др.) значительно расширило сферу оказания медицинской помощи. Последние достижения медицины, а также будущие разработки значительно ускорят этот процесс. 3. Под воздействием вышеуказанных факторов возросли требования населения к качеству оказываемой медицинской помощи. Пациенты не только стремятся воспользоваться преимуществами новых методов лечения, но и ожидают, что медицинская помощь будет им оказываться в более комфортных условиях. Все это неминуемо приведет к увеличению расходов на здравоохранение. Поощрение самостоятельного лечения - реальный способ уменьшения бремени расходов, которые несут органы здравоохранения. Кроме врачей, расширению практики самостоятельного лечения на дому будут способствовать другие медицинские работники, например, фармацевты, участковые медицинские сестры и др. Таким образом экономить средства, выделяемые государством на здравоохранение, можно за счет умеренного расходования средств на самостоятельное лечение. В свою очередь, это побудит правительства уделять особое внимание разумному и ответственному применению безрецептурных лекарственных препаратов. По мере развития технологии производства лекарственных препаратов и новых методов лечения растут бюджетные расходы на медицинское обслуживание, что вынуждает искать способы их ограничения. В большинстве случаев к таковым относятся контроль за ценами на рецептурные лекарственные препараты; увеличение доли пациентов в оплате стоимости лекарственных средств; исключение из соответствующих списков ряда лекарственных препаратов, стоимость которых подлежит возмещению; ограничение характера недомоганий, при которых можно выписывать рецепты на лекарственные препараты (расходы на их оплату возмещаются). Это означает, что расходы на лекарственные препараты, предназначенные для лечения легких недомоганий, больше не будут возмещаться, а также возрастет давление на врачей с целью побудить их прописывать пациентам воспроизведенные лекарственные препараты. В конечном итоге эти тенденции приведут к снижению традиционных источников доходов тех аптек, в ассортименте которых преобладают рецептурные лекарственные препараты. Утраченную прибыль можно будет восстановить только за счет увеличения отпуска безрецептурных лекарственных средств. Роль фармацевта в оказании первичной медицинской помощи Меры, предпринимаемые правительствами европейских стран, по сокращению расходов на здравоохранение приведут к тому, что аптеки будут предоставлять пациентам дополнительные виды услуг, список безрецептурных лекарственных средств значительно пополнится, расширятся показания к их применению. Это будет способствовать возрастанию роли фармацевта в оказании первичной медицинской помощи, он станет первым помощником врача общей практики. Изменения, произошедшие в экономике европейских стран, а также возросшие запросы потребителей способствуют тому, что часть обязанностей врача постепенно переходит к фармацевту. И это не случайно. В процессе обучения фармацевт приобретает профессиональные знания о лекарственных средствах и квалификацию, позволяющие ему, исходя из наличия соответствующих симптомов, давать потребителю адекватные советы по применению лекарственных препаратов.

Болеутоляющие препараты, представляющие собой одну из самых больших групп, должны быть расположены на первом плане, в то время как, например, пользующиеся меньшим спросом препараты для лечения эпидермофитии стоп могут занимать в экспозиции более скромное место. Спрос на различные группы препаратов зависит от времени года. Так, например, средства для лечения сезонного ринита чаще приобретают весной и в начале лета, поэтому в другое время года им следует выделять меньше места. После того как принято решение о том, где расположить и сколько места отвести на те или иные группы лекарственных препаратов, аналогичные вопросы следует решить в отношении отдельных торговых марок представляемых лекарственных средств. Самый простой способ решения последней задачи - это учет относительной популярности на рынке той или иной торговой марки в конкретной группе лекарственных препаратов. Более сложный способ базируется на учете, наряду с популярностью препарата на рынке, объема его продаж и величины прибыли из расчета на единицу упаковки. Оформление упаковок препаратов для самолечения в связи с требованиями к повышению их наглядности должно быть более оригинальным и привлекательным, чем оформление упаковок рецептурных лекарственных средств. Своеобразный дизайн упаковок безрецептурных лекарств позволяет потребителю различать торговые марки лекарственных препаратов в торговых залах аптеки. Первое, что видит покупатель, подходя к аптеке, - это витрина, и она должна быть такой, чтобы ему захотелось войти. Своим оформлением витрины должны привлекать покупателя, демонстрировать препараты в соответствии со временем года. Если витрина не будет внушать доверия, то покупатель пройдет мимо аптеки. Очень важно, чтобы часы работы аптеки были удобны для покупателей, которых она обслуживает, поэтому, если позволяет законодательство, то в некоторых аптеках целесообразно пересмотреть время ее работы с учетом интересов покупателей, что не обязательно требует увеличения общего времени работы аптеки. В некоторых странах был предпринят ряд исследований с целью продемонстрировать пользу, которую может принести повышение наглядности представления безрецептурных лекарственных препаратов при выборе покупателем средств для самолечения, а также создание в аптеке комфортных для него условий. Так, например, исследованием, проведенным в 1993-94 гг. во Франции, было охвачено около 100 аптек, 50 из которых были выбраны в качестве контрольных, а в 48 аптеках витрины оформлялись таким образом, чтобы потребитель мог легко различать отдельные группы лекарственных препаратов. Исследования проводили зимой в течение четырех месяцев. Для эксперимента были подобраны лекарственные препараты для облегчения таких симптомов, как повышенная утомляемость, кашель, боль в горле и общих проявлений простуды. Место для каждого лекарственного препарата в витрине определялось фармацевтом на основании его популярности на рынке. Результаты оказались весьма впечатляющими: в контрольных аптеках рост продаж составил в среднем 3% в месяц, а в экспериментальных - 23%. В некоторых европейских странах посетителям разрешается самостоятельно выбирать безрецептурные лекарственные препараты, выставленные на аптечных полках.

В результате изменившейся ситуации в здравоохранении, повлекшей за собой перемены на лекарственном рынке, одной из ключевых фигур, участвующих в обеспечении населения лекарственными препаратами, является фармацевт. Здесь уместно сослаться на резолюцию Всемирной ассамблеи здравоохранения «Роль фармацевта в поддержку пересмотренной стратегии ВОЗ в области лекарственных средств», принятую 10 мая 1994 г. (ВАЗ47.12). В резолюции было отмечено, «что фармацевт может играть ключевую роль в общественном здравоохранении и особенно в области лекарственных средств». В связи с этим Ассамблея призвала фармацевтов и их профессиональные ассоциации во всем мире, в частности, «предоставлять информированную и объективную консультативную помощь по лекарственным средствам и их использованию населению». Всем государствам-членам Организации рекомендовалось создать условия для обучения фармацевтов, с тем чтобы они были готовы взять на себя ответственность за решение новых задач. Изменение отношения потребителя к лечению Согласно результатам исследования, проведенного в семи европейских странах, 93% потребителей считают, что здоровье - самое ценное достояние. Состояние окружающей среды они рассматривают как один из элементов, имеющих определяющее значение для сохранения и укрепления здоровья. Что касается лечения тяжелых форм заболеваний, то хотя многие потребители связывают свои надежды с научными достижениями, 78% респондентов считают, что состояние их здоровья зависит прежде всего от личных усилий, направленных на соблюдение здорового образа жизни. Все больше людей предпочитают самостоятельное лечение. Таким образом, при ответственном отношении потребителя к применению безрецептурных лекарственных препаратов фармацевт становится ключевой фигурой системы здравоохранения. В последнее время возрос интерес к альтернативным методам лечения; все большее число потребителей признают их действенность. В Нидерландах к ним с доверием относятся 60% потребителей, 26% еще не определились во мнении и только 14% сомневаются в эффективности этих методов. В Германии 30% потребителей применяли гомеопатические лекарственные средства в течение трех месяцев, предшествовавших опросу, а половина респондентов проявили к ним интерес. Фармацевтам необходимо учитывать изменившиеся запросы потребителей. В уставе ООН «О защите потребителя» - документе, которым потребительские организации всего мира руководствуются в своей деятельности, есть положение о том, что первостепенное право потребителя - это возможность доступа, выбора, получения информации, возможность получения компенсации (возмещения) и безопасность товаров и услуг. Согласно результатам проведенных в Европе исследований, современный потребитель стал чаще использовать эти права в сфере здравоохранения, в частности, больные хроническими заболеваниями, которые организовали множество групп по оказанию самостоятельной помощи (например, по уходу за больными с экземой, артритами и др.). Это свидетельствует о желании потребителей больше полагаться на собственные силы, и о том, что возможность доступа к лекарственным препаратам, предназначенным для самостоятельного применения, является частью этого процесса. М. Прингл, английский врач общей практики, на 28 конференции AESGP. состоявшейся в Барселоне (в 1992 г.), призвал врачей, пациентов и производителей лекарственных препаратов к более широкому обмену информацией с тем, чтобы пациенты более ответственно относились к применению лекарственных средств, а врачи общей практики испытывали уверенность, «отпуская» своих пациентов проводить самостоятельное лечение.

Не выйдет ничего, конечно, и из одного предоставления в пользу врачей тех угодий, какими пользуются священники, если они не получат вместе с тем и права отпускать от себя лекарств. Аптек нашему поселянину искать негде, да он и не любит бесполезных, по его понятию, проволочек; он понимает разумность платы за совет и за снадобье вместе, но не покупает рецептов. Это замечено давно очень многими и наконец засвидетельствовано в Совр<еменной> медицине доктором Добычиным или орловским городским врачом Лебединским. Опасности от дозволения сельским врачам отпускать лекарства больным поселянам предвидеть нельзя. По крайней мере, теперь многие живущие в селах врачи отпускают же лекарства, и вреда от этого ни малейшего не происходит, а в Орле городской врач Лебединский (см. Русскую речь) исходатайствовал себе право снабжать бедных больных лекарствами не из наших драгоценных аптек, а прямо из лавки купца Суслова. Стало быть, не мы одни думаем, что сельским врачам (и городским, живущим в таких городах, где нет аптек) можно и должно дозволить снабжать лекарствами людей, прибегающих к их помощи

В конце учебника под ред. проф. Г. Б. Поляка, есть определение, что же такое государственный бюджет. Он пишет, что государственный бюджет - это ежегодный финансовый план государства, принимаемой Государственной Думой и подписываемый президентом. Но никогда Дума не принимала, а президент не подписывал документ называемый государственный бюджет. Принимается и подписывается документ называемый федеральный закон «О федеральном бюджете на. год». Это большая разница. Также, по мнению автора курсовой работы, путаница связана и с использованием таких понятий как, «государственная» и «муниципальная» собственность. Когда государственной собственностью называют федеральную собственность. И это вполне применимо, так как такая терминология применяется в законах РФ. Авторы учебника «Бюджетная система Российской Федерации», написанного также в Санкт-Петербургском государственном университете экономики и финансов, что и учебник по экономической теории, из которого я привел определение, указывают и на различия в употреблении термина бюджет.

На войне нас объединял страх. Нас одинаково обманули… Здесь нас объединяет то, что у нас ничего нет. У нас одни проблемы: пенсии, квартиры, лекарства… мебельные гарнитуры. Решим их, и наши клубы распадутся. Вот я достану, пропихну, выгрызу себе квартиру, мебель, холодильник, стиральную машину, японский «видик» – и все! Молодёжь к нам не потянулась. Мы непонятны ей. Вроде приравнены к участникам Великой Отечественной войны, но те Родину защищали, а мы? Мы, что ли, в роли немцев – так мне один парень сказал. А мы на них злы. Кто там со мной не был, не видел, не пережил, не испытал – тот мне никто». Все эти высказывания глубоко оскорбляют моё человеческое достоинство, так как такое не говорил, так не думаю и считаю, что эти сведения порочат мою честь как мужчины, человека, солдата… (Без личной подписи, 20 января 1993 г.) Из стенограммы досудебного собеседования Присутствовали: судья Т. Городничева, адвокаты Т. Власова, В. Лушкинов, истец О. Ляшенко, ответчица С. Алексиевич. С у д ь я Т. Г о р о д н и ч е в а: Истец, вы утверждаете, что писательница исказила сообщённые вами факты? О. Л я ш е н к о: Да. С у д ь я Т

Оно предоставляет всем хозяйствующим субъектам и членам общества гарантии в возмещении ущерба. Процесс воспроизводства представляет собой взаимодействие и противоборство различных сил как природного, так и общественного характера. Противоречия между человеком и природой, с одной стороны, и общественные противоречия - с другой в совокупности создают условия для проявления различных негативных последствий, имеющих случайный характер. Возникает риск, присущий различным стадиям общественного воспроизводства и любым социально-экономическим отношениям. Все эти факты способствовали возникновению и развитию страховых отношений во всем мире. Экономика пятидесятых годов нашего столетия характеризовалась бурным взлетом страхования, способствующим росту темпов общественного производства. В России этот процесс начался вместе с экономическими реформами. Возрастание рисков в сфере деятельности всех структур общественного производства подтолкнуло развитие страхового рынка России. ПОНЯТИЕ СТРАХОВАНИЯ, ЕГО ФУНКЦИИ И ФОРМЫ В соответствии с законом «Об организации страхового дела в РФ» «страхование представляет собой отношения по защите имущественных интересов физических и юридических лиц при наступлении определенных событий (страховых случаев) за счет денежных фондов, формируемых из уплачиваемых ими страховых взносов (страховых премий)»1.

На 1 января 1970 в СССР было свыше 20 000 А. (в том числе городские, центральные, районные в сельской местности, межбольничные), состоявших на хозяйственном расчёте. Кроме того, имелось свыше 3000 больничных А. состоявших на государственном бюджете, и А. отдельных ведомств. Для приготовления лекарств в А. выделяются специальные помещения и оборудование. Все лекарства, отпускаемые из А. подвергаются контролю. Приготовление и отпуск лекарств, их контроль и хранение осуществляют согласно Государственной фармакопее СССР лица со специальным фармацевтическим образованием. В капиталистических странах А. являются частнопредпринимательскими учреждениями. В большинстве стран цены на лекарства не регламентируются. Лит. Змеев Л. Ф. Первые аптеки в России, М. 1887; 50 лет советского здравоохранения. 1917—1967, М. 1967, с. 176—182. А. И. Тенцова. Аптекарский вес Апте'карский вес, система мер, употреблявшаяся при взвешивании лекарств. Основной единицей был аптекарский фунт (лат. libra, сокр. lb), делившийся на 12 унций. 1 унция (uncia) содержала 8 драхм, 1 драхма (drachma) — 3 скрупула, 1 скрупул (scrupulum) — 20 гранов (granum)

В настоящее время, когда Россия провозгласила себя демократическим государством, когда россияне имеют право свободного выбора, когда политический процесс выражается в реальном разделении властей, в политическом плюрализме; когда происходит столкновение различных идеологий, объединить которые призвана социал-демократия. Пока данная идеология имеет небольшое количество сторонников в России. Именно на таком фоне общественно-политической жизни государства, нам представляется целесообразными выделить, сделать попытку проанализировать некоторые черты и особенности российского политического процесса. Обозначив эти черты, мы обозначим тенденции его дальнейшего развития. Анализ изученной литературы: Нами были исследованы различные источники по избранной теме: - периодическая (центральная) печать: «Общая газета», «Московские новости», «Русский порядок», «Эра России», «Штурмовик», «Я - русский»; - журналы: «Политические исследования», «Социологические исследования», «Социально-политический журнал», «Коммерсантъ - Власть»; - работы политических деятелей: Б.

Светильник-релаксант в виде кружки пива с краном дополнен комнатным мини-фонтаном. Его мягкий свет и тихое журчание успокоят нервную

Оригинальный универсальный пульт дистанционного управления в виде популярного девайса. Размер: 19x24x1 см.

Читать реферат по медицине, физкультуре, здравоохранению: "Проблема безрецептурного отпуска лекарств"

Ежедневно во всем мире миллионы людей прибегают к самолечению при различных незначительных недомоганиях (головная боль, простуда, расстройства пищеварения и др.). При этом используются как средства народной (традиционной) медицины, так и современные препараты, отпускаемые без рецепта аптеками, а в некоторых странах - и другими предприятиями розничной торговли. Согласно результатам ряда исследований, к безрецептурным препаратам прибегают почти в два раза чаще, чем к лекарствам, прописанным врачом. Если бы при всех недомоганиях, с которыми пациенты справляются собственными силами, они обращались за врачебной помощью, то учреждения здравоохранения были бы наводнены потоком больных.

При этом отмечалось, что роль самолечения начала особенно возрастать с 70-х годов. До этого забота о здоровье населения как правило возлагалась на врачей и других медицинских работников. Потребители являлись «пациентами» (в переводе с английского «patient» означает также «терпеливый»), пассивно ожидающими помощи врача, включая назначение лекарственных препаратов. В последние десятилетия ситуация резко изменилась: повысилась ответственность людей за свое собственное здоровье, важность и допустимость самостоятельного лечения стали общепризнанными, оно стало существенным аспектом здравоохранения.

В настоящей публикации приводятся некоторые дополнительные сведения о деятельности международных организаций и западноевропейской фармацевтической промышленности, о национальном опыте других стран в данной области.

В формировании концепции самостоятельного использования лекарств существенную роль сыграла ВОЗ. В 1979 г. 32 Всемирная ассамблея здравоохранения - руководящий орган ВОЗ - принятием резолюции ВAЗ32.30 заложила основу Глобальной стратегии «Здоровье для всех к 2000 году». Этой резолюцией были одобрены доклад и Декларация Международной конференции по первичной медико-санитарной помощи, проведенной в г. Алма-Ата (СССР) в 1978 г. Сама Глобальная стратегия была принята 34 ВАЗ в 1981 г. резолюцией WHA34.36, опиравшейся в преамбуле на конституционные цели ВОЗ и на Алма-Атинскую Декларацию.

Значение Глобальной стратегии выходит за пределы деятельности ВОЗ и здравоохранения в целом. В ноябре 1979 г. Генеральная Ассамблея ООН приняла резолюцию 34/58 относительно здоровья как интегральной части развития. Генеральная ассамблея одобрила Алма-Атинскую Декларацию, приветствовала усилия ВОЗ и ЮНИСЕФ (Детский фонд ООН) в данном направлении и призвала соответствующие структуры системы ООН координировать свои усилия с ВОЗ и поддерживать Организацию соответствующими действиями в сфере своей компетенции.

Глобальная стратегия открыла дорогу развитию концепции самолечения, поставив на первое место роль и ответственность индивидуума в заботе о своем здоровье; второе место принадлежит общине и лишь на третьем - стоит служба здравоохранения. В п.8 Резюме документа (Основные направления Стратегии) указано, что Стратегия включает определение мер по сохранению здоровья, принимаемых индивидуумами и членами их семей у себя дома, общинами, службами здравоохранения и другими структурами. В разделе 23 главы III Глобальной стратегии (Основные элементы первичной медицинской помощи) подчеркивается обязанность Министерств здравоохранения предоставлять поддержку населению в оказании самопомощи при лечении обычных заболеваний и травм. В разделе 37 (Глобальные цели) ставится задача добиться к 2000 г. такого положения, когда все граждане были бы активно вовлечены в оказание помощи самим себе и своим семьям, насколько это возможно.

Значительный вклад в разработку проблемы самолечения внесло Европейское региональное бюро ВОЗ (г. Копенгаген). В опубликованном ЕРБ сборнике авторских статей «Национальная политика в области лекарственных средств» (1979 г) безрецептурные лекарства обсуждаются достаточно подробно; в сборнике в сжатой форме представлены позиции Организации по данной проблеме, которые затем были развиты в других документах и материалах.

В частности, в статье подготовленной Генеральным секретарем Комиссии по лекарственным средствам немецких врачей K. H. Kimbel из Кельна, констатируется широкое распространение практики использования безрецептурных лекарств в Европе. Отмечаются преимущества такого подхода как для потребителей (экономия времени на посещение врача, возможность переноса своего опыта на членов семей и т. п.), так и для врачей (возможность уделять больше внимания тем больным, которые действительно нуждаются в этом). Здесь же достаточно четко трактуются вопросы необходимости обеспечения особой безопасности для безрецептурных лекарств, роль фармацевта как консультанта потребителей и соответственно необходимость расширения учебных программ фармацевтических факультетов, значение информации для населения.

В материалах ВОЗ дается определение понятия «самолечение» (с помощью лекарств): «Самолечение представляет собой использование лекарств потребителем для лечения нарушений и симптомов, распознаваемых им самим. На практике оно также включает лечение одного члена семьи или одного знакомого другим, особенно в отношении детей».

Была также определена роль лекарств, предназначенных для самолечения:

- быстро и эффективно облегчать симптомы, которые не требуют медицинской консультации;

- снижать нарастающее давление на медицинскую службу для облегчения малых симптомов, особенно в условиях ограниченных финансовых и кадровых ресурсов;

- повышать доступность лечебной помощи населению, проживающему в сельской местности и в отдаленных регионах, где затруднен доступ к получению квалифицированной медицинской консультации.

В документах ВОЗ подчеркивается, что самолечение допустимо лишь в отношении небольшого числа самостоятельно проходящих расстройств, не требующих точного диагноза (простуда, желудочно-кишечные расстройства). Подчеркивается также необходимость тщательного отбора препаратов для безрецептурной продажи. Эта рекомендация заслуживает особого внимания.

В 1988 г. ЕРБ ВОЗ опубликовало исследование «Самолечение в Европе». В предисловии к этой работе отмечается: «Политика в области здравоохранения теперь должна учитывать и оптимизировать использование этой важной практики. Медицинские работники нуждаются в расширении знаний о самолечении и безрецептурных препаратах». В первую очередь, это положение касается фармацевтов. В результате изменившейся ситуации в здравоохранении, повлекшей за собой перемены на лекарственном рынке, одной из ключевых фигур, участвующих в обеспечении населения лекарственными препаратами, является фармацевт.

Здесь уместно сослаться на резолюцию Всемирной ассамблеи здравоохранения «Роль фармацевта в поддержку пересмотренной стратегии ВОЗ в области лекарственных средств», принятую 10 мая 1994 г. (ВАЗ47.12). В резолюции было отмечено, «что фармацевт может играть ключевую роль в общественном здравоохранении и особенно в области лекарственных средств». В связи с этим Ассамблея призвала фармацевтов и их профессиональные ассоциации во всем мире, в частности, «предоставлять информированную и объективную консультативную помощь по лекарственным средствам и их использованию населению». Всем государствам-членам Организации рекомендовалось создать условия для обучения фармацевтов, с тем чтобы они были готовы взять на себя ответственность за решение новых задач.

Изменение отношения потребителя к лечению

Согласно результатам исследования, проведенного в семи европейских странах, 93% потребителей считают, что здоровье - самое ценное достояние. Состояние окружающей среды они рассматривают как один из элементов, имеющих определяющее значение для сохранения и укрепления здоровья. Что касается лечения тяжелых форм заболеваний, то хотя многие потребители связывают свои надежды с научными достижениями, 78% респондентов считают, что состояние их здоровья зависит прежде всего от личных усилий, направленных на соблюдение здорового образа жизни. Все больше людей предпочитают самостоятельное лечение. Таким образом, при ответственном отношении потребителя к применению безрецептурных лекарственных препаратов фармацевт становится ключевой фигурой системы здравоохранения.

В последнее время возрос интерес к альтернативным методам лечения; все большее число потребителей признают их действенность. В Нидерландах к ним с доверием относятся 60% потребителей, 26% еще не определились во мнении и только 14% сомневаются в эффективности этих методов. В Германии 30% потребителей применяли гомеопатические лекарственные средства в течение трех месяцев, предшествовавших опросу, а половина респондентов проявили к ним интерес. Фармацевтам необходимо учитывать изменившиеся запросы потребителей.

В уставе ООН «О защите потребителя» - документе, которым потребительские организации всего мира руководствуются в своей деятельности, есть положение о том, что первостепенное право потребителя - это возможность доступа, выбора, получения информации, возможность получения компенсации (возмещения) и безопасность товаров и услуг. Согласно результатам проведенных в Европе исследований, современный потребитель стал чаще использовать эти права в сфере здравоохранения, в частности, больные хроническими заболеваниями, которые организовали множество групп по оказанию самостоятельной помощи (например, по уходу за больными с экземой, артритами и др.). Это свидетельствует о желании потребителей больше полагаться на собственные силы, и о том, что возможность доступа к лекарственным препаратам, предназначенным для самостоятельного применения, является частью этого процесса.

М. Прингл, английский врач общей практики, на 28 конференции AESGP*, состоявшейся в Барселоне (в 1992 г.), призвал врачей, пациентов и производителей лекарственных препаратов к более широкому обмену информацией с тем, чтобы пациенты более ответственно относились к применению лекарственных средств, а врачи общей практики испытывали уверенность, «отпуская» своих пациентов проводить самостоятельное лечение.

Тенденции самолечения в странах Европы

Многие специалисты считают, что лекарственные препараты, которые пациенты могут безопасно использовать для самолечения и облегчения симптомов незначительных недомоганий, следует отпускать без рецепта. Во всех европейских странах соответствующие органы контролируют наличие в аптеках рецептурных и безрецептурных лекарственных препаратов. Эти органы тщательно изучают возможности более широкого применения самостоятельного лечения. Сейчас существует мнение, что если лекарственный препарат может правильно использоваться при консультативной помощи фармацевта, то его следует перевести в категорию безрецептурных.

За последние 10 лет этой процедуре были подвергнуты многие активные ингредиенты, ранее входящие в категорию рецептурных. В последние годы все чаще наблюдаются случаи такого перевода по инициативе разработчика-производителя. В прошлом препараты, принимаемые по назначению врачей, считались более престижными (отсюда одно из названий рецептурных лекарств - ethical). Теперь же многие фирмы рассчитывают увеличить сбыт своей продукции за счет ее перевода в категорию ОТС: при этом возрастет доступность и появится возможность рекламировать ее в СМИ в соответствии с порядком, принятым во многих развитых странах и с этическими критериями ВОЗ в отношении продвижения лекарств в продажу.

В рамках Европейского союза с 1993 г. осуществляется сближение принципов отнесения лекарственных препаратов к категории рецептурных. В основу положено правило, согласно которому все препараты должны быть доступны без рецептов, за исключением отвечающих следующим критериям:

- препараты, способные представлять прямую или косвенную опасность даже при правильном применении без наблюдения врача;

- препараты, часто применяемые неправильно и в связи с этим представляющие опасность для здоровья;

- препараты, побочные эффекты которых недостаточно изучены;

- препараты, обычно применяемые парентерально.

Тем не менее, на глобальном уровне принципы отнесения препаратов к той или иной категории в части отпуска не гармонизированы. Изменения в статусе активных ингредиентов отличаются в разных странах как в отношении даты перевода в безрецептурные, так и в отношении их количества.

Перспективы самолечения

Предполагается, что в будущем значение безрецептурных лекарственных препаратов возрастет еще больше.

Во-первых, процесс разработки новых лекарственных препаратов не прекращается и практический опыт подтверждает безопасность и эффективность применения подавляющего большинства из них для самостоятельного лечения.

Во-вторых, возможности для самостоятельного лечения возрастут в связи с расширением диапазона симптомов и недомоганий, которые можно успешно лечить, используя препараты, отпускаемые без рецепта, а также благодаря предоставлению потребителю полной информации об эффектах, оказываемых определенными лекарственными средствами.

Наконец, экономическое давление на систему здравоохранения также будет возрастать, что обусловлено тремя факторами:

1. Благодаря успехам, достигнутым в профилактике ранней смертности, все больше людей доживают до возраста, характеризующегося высокой частотой хронических заболеваний. Люди пожилого возраста нуждаются в большем объеме медицинской помощи.

2. Развитие медицинских технологий (сердечно-сосудистой хирургии и нейрохирургии, пересадки органов, заместительной гормональной терапии и др.) значительно расширило сферу оказания медицинской помощи. Последние достижения медицины, а также будущие разработки значительно ускорят этот процесс.

3. Под воздействием вышеуказанных факторов возросли требования населения к качеству оказываемой медицинской помощи. Пациенты не только стремятся воспользоваться преимуществами новых методов лечения, но и ожидают, что медицинская помощь будет им оказываться в более комфортных условиях. Все это неминуемо приведет к увеличению расходов на здравоохранение.

Поощрение самостоятельного лечения - реальный способ уменьшения бремени расходов, которые несут органы здравоохранения. Кроме врачей, расширению практики самостоятельного лечения на дому будут способствовать другие медицинские работники, например, фармацевты, участковые медицинские сестры и др.

Таким образом экономить средства, выделяемые государством на здравоохранение, можно за счет умеренного расходования средств на самостоятельное лечение. В свою очередь, это побудит правительства уделять особое внимание разумному и ответственному применению безрецептурных лекарственных препаратов.

По мере развития технологии производства лекарственных препаратов и новых методов лечения растут бюджетные расходы на медицинское обслуживание, что вынуждает искать способы их ограничения. В большинстве случаев к таковым относятся контроль за ценами на рецептурные лекарственные препараты; увеличение доли пациентов в оплате стоимости лекарственных средств; исключение из соответствующих списков ряда лекарственных препаратов, стоимость которых подлежит возмещению; ограничение характера недомоганий, при которых можно выписывать рецепты на лекарственные препараты (расходы на их оплату возмещаются). Это означает, что расходы на лекарственные препараты, предназначенные для лечения легких недомоганий, больше не будут возмещаться, а также возрастет давление на врачей с целью побудить их прописывать пациентам воспроизведенные лекарственные препараты.

В конечном итоге эти тенденции приведут к снижению традиционных источников доходов тех аптек, в ассортименте которых преобладают рецептурные лекарственные препараты. Утраченную прибыль можно будет восстановить только за счет увеличения отпуска безрецептурных лекарственных средств.

Роль фармацевта в оказании первичной медицинской помощи

Меры, предпринимаемые правительствами европейских стран, по сокращению расходов на здравоохранение приведут к тому, что аптеки будут предоставлять пациентам дополнительные виды услуг, список безрецептурных лекарственных средств значительно пополнится, расширятся показания к их применению. Это будет способствовать возрастанию роли фармацевта в оказании первичной медицинской помощи, он станет первым помощником врача общей практики.

Изменения, произошедшие в экономике европейских стран, а также возросшие запросы потребителей способствуют тому, что часть обязанностей врача постепенно переходит к фармацевту. И это не случайно. В процессе обучения фармацевт приобретает профессиональные знания о лекарственных средствах и квалификацию, позволяющие ему, исходя из наличия соответствующих симптомов, давать потребителю адекватные советы по применению лекарственных препаратов. Он может объяснить, при каких симптомах можно принимать лекарственные препараты, предназначенные для самостоятельного применения, а при каких - необходимо обратиться за помощью к семейному врачу или врачу общей практики.

Согласно результатам исследования, проведенного Т. Нельсоном в 1986 г. в четырех европейских странах, более половины потребителей считают, что при легких формах заболеваний фармацевт может дать столь же квалифицированный совет, как и врач. Повторное исследование, проведенное в 1989 г. в Великобритании, показало, что число людей, придерживающихся такого мнения, возросло с 66% до 77%. По данным Центра Хенли по прогнозированию, в 1994 г. советам фармацевтов доверяло уже 83% населения. Во Франции, по данным конференции AESGP (январь 1996 г.), этот показатель достигает 85%. Потребители не только считают, что фармацевты дают хорошие советы, но более 90% из согласных с подобной точкой зрения следуют этим советам.

Стремясь сократить финансовые расходы на здравоохранение, руководители его органов требуют от врачей более обоснованного назначения рецептурных лекарственных препаратов. В результате, при появлении легких недомоганий в аптеки станет обращаться большее количество потребителей. Это даст фармацевтам возможность предлагать потребителю новые виды специальных услуг. Например, в Италии посетителям аптек предлагают услуги по определению содержания холестерина в крови или измерению артериального давления. В Нидерландах в таком виде обслуживания заинтересованы более чем 30% потребителей.

К другим видам аптечных услуг относятся регистрация пациентов (Нидерланды), посещения на дому (Великобритания), предоставление санитарно-просветительных брошюр и т. д. Таким образом, фармацевты расширяют сферу своей деятельности не только по отношению к потребителю, но и играют все более важную роль в системе здравоохранения.

По мере повышения уровня знаний потребителей в вопросах, касающихся здоровья, и в результате активного участия врачей в обучении пациентов методам самоконтроля за состоянием здоровья, перечень состояний, при которых показан прием безрецептурных лекарственных препаратов, будет расширяться. Например, с 1992 г. в Великобритании противогрибковые препараты, предназначенные для лечения кандидозного вульвовагинита, отпускаются из аптек без рецепта. В 1989 г. в Дании к свободной продаже были разрешены антагонисты Н2-рецепторов. При этом в ряде случаев сохранены и рецептурные формы подобных лекарственных средств. Важно отметить, что эти меры не привели ни к увеличению потребления данных лекарственных препаратов, ни к их неправильному применению.

Таким образом, при наличии у потребителя симптомов ряда заболеваний фармацевт в ближайшем будущем часто сможет предложить для лечения такой же эффективный лекарственный препарат, что и врач общей практики.

ВОЗ и Комиссия ЕС считают, что фармацевты должны играть ведущую роль в предоставлении населению помощи, рекомендаций и информации о лекарственных препаратах, предназначенных для самостоятельного лечения. В Европе действует множество программ, направленных на совершенствование общения фармацевтов с пациентами.

Партнерство фармацевтов ипроизводителей лекарств

Общая цель, стоящая перед фармацевтами и фармацевтической промышленностью, - обеспечение высококачественного обслуживания потребителя, создает основу для их более тесного сотрудничества. В мае 1993 г. Европейская ассоциация производителей безрецептурных лекарственных препаратов (AESGP) и Фармацевтическая организация ЕС (PGEC *) подписали в Брюсселе соглашение о сотрудничестве, в котором указывается, что в каждодневной заботе человека о своем здоровье фармацевт, с одной стороны, выступает в качестве советчика, а с другой - становится главной фигурой в процессе реализации лекарственных средств потребителю. Он является партнером производителей безрецептурных лекарственных препаратов, с которыми разделяет общие задачи по обеспечению высококачественного обслуживания пациентов, способствует рациональному применению лекарственных препаратов. В силу своего профессионального положения, непосредственно контактируя с потребителем, фармацевт может дать квалифицированный совет пациенту по применению реализуемых им лекарств.

В соглашении декларируется, что фармацевтические компании, являющиеся членами AESGP, поставляют безрецептурные лекарственные препараты, качество, безопасность и эффективность которых гарантированы наличием соответствующих торговых лицензий. Производители гарантируют также соблюдение требований к рекламированию лекарственных средств и к информации, содержащейся в аннотациях к ним.

В соглашении указывается, что фармацевты должны способствовать превращению аптек в общественные центры здравоохранения. В свою очередь, производители обязаны содействовать фармацевтам в повышении профессионального уровня, поддерживать их как лиц, дающих потребителю советы относительно выбора и применения безрецептурных лекарственных препаратов.

Соглашением предусматривается, что:

- производители должны предоставлять аптекам всю необходимую информацию о безрецептурных лекарственных препаратах;

как фармацевты, так и производители должны предоставлять населению информацию относительно выбора и использования лекарственных средств, а также оказывать консультативную помощь.

Информация для потребителей

В большинстве стран мира медицинские работники убеждены, что пациентов (потребителей) необходимо информировать о возможностях самостоятельного лечения, поэтому им нужна высококачественная информация о безрецептурных лекарственных средствах. Она является обязательным условием безопасного и правильного применения таких препаратов, что будет способствовать их более активному использованию. Реклама, советы фармацевта, а также аннотация-вкладыш, дополняя друг друга, дают потребителю полное представление о показаниях и всех аспектах самостоятельного применения лекарственного препарата.

Следует подчеркнуть, что согласно результатам некоторых опросов, фармацевтов в качестве источника информации называют лишь 19% респондентов, хотя 77% потребителей прислушиваются к их советам. Это говорит о том, что фармацевтам следует более активно участвовать в оказании потребителю помощи при выборе лекарственных препаратов.

С осведомленности потребителя о лекарственных препаратах начинается его ответственное отношение к самолечению. Пациент должен иметь достаточно полную информацию как о недомоганиях, которые можно лечить, не обращаясь к врачу, так и об ассортименте лекарственных препаратов, разрешенных национальными органами здравоохранения для лечения данных недомоганий. После того как потребитель узнал о наличии лекарственного препарата, предназначенного для лечения испытываемого им недомогания, фармацевт должен стать важным источником получения дополнительной информации.

Рассмотрим более подробно отдельные источники получения информации о безрецептурных лекарствах:

Реклама. При опросах потребителей установлено, что при выборе безрецептурных препаратов реклама служит важным источником информации. Исследование, проведенное в 1997 г. в Великобритании, показало, что 52% потребителей считают, что «реклама дает информацию о том, какие лекарственные препараты можно купить и какой метод лечения можно выбрать».

В то же время некоторые исследования продемонстрировали, что значительное число потребителей вообще не прибегают к лечению легких недомоганий. Отчасти это можно объяснить неосведомленностью людей о том, что можно предпринять или незнанием того, какие лекарственные препараты им могут помочь. В таких случаях реклама может «привести» потребителя в аптеку, где он должен получить необходимую ему информацию, а фармацевт, благодаря своим знаниям и квалификации, сможет ее предоставить.

В ближайшем будущем следует ожидать более широкого распространения рекламы в средствах массовой информации.

Информация на упаковках готовых лекарственных препаратов и на листках-вкладышах. Если потребитель решил воспользоваться безрецептурным препаратом, ему необходима ясная и точная информация о правильном и безопасном применении лекарства. Такая информация должна содержаться на этикетке вторичной (наружной) упаковки, а также на этикетке первичной (внутренней) упаковки или в листке-вкладыше. Установлено, что в европейских странах 72% потребителей внимательно читают листок-вкладыш, однако только 57% опрошенных считают, что содержащаяся в нем информация изложена в доступной форме. Согласно другому исследованию, безрецептурные лекарственные препараты часто покупают для всей семьи. Это означает, что их применяют лица, не принимавшие непосредственного участия в покупке. Поэтому необходимо, чтобы информация о правильном применении лекарственного препарата сохранялась в течение всего времени его использования. Согласно результатам исследований компании «Taylor Nelson», представленным на стамбульской конференции AESGP в 1996 г. Д. Оуэном, в целом европейские потребители со всей ответственностью подходят к информации, указанной на упаковке и в листке-вкладыше.

В соответствии с положениями Директивы Совета ЕС 92/27/ЕЕС, на этикетке и листке-вкладыше в упаковку должны быть указаны состав лекарственного препарата, показания к применению, дозы, противопоказания, побочные эффекты, лекарственные и другие взаимодействия, предостережения, условия хранения. Эта информация должна быть изложена в доступной для большинства потребителей форме.

Помимо рекламной и сопровождающей упаковку информации потребитель может получить дополнительные сведения о лекарственных препаратах и из других источников:

- печатные брошюры и плакаты в аптеках;

- справочники лекарственных препаратов для врачей и фармацевтов;

- информационные видеофильмы, предназначенные для показа в аптеках;

- компьютерные средства, разрабатываемые как для информирования потребителя, так и для обеспечения связи между фармацевтом, врачом и пациентом.

В настоящее время Европейский Союз финансирует программу «TESEMED», в которой компьютерные технологии используются для предоставления фармацевтам и

Лекарственные средства

1 История

2 Классификация лекарственных средств

3 Рецептурные и безрецептурные лекарственные средства

4 Гомеопатические лекарственные средства

5 Законодательное регулирование

5.1 Экономические следствия законодательного регулирования

5.2 Органы государственного контроля за качеством лекарственных средств

6 Оригинальные лекарственные средства и дженерики

7 Критика

7.1 Фальсификация лекарств, контрафактные лекарства
- 7.1.1 Фальсификат
- 7.1.2 Контрафакт

7.2 Оборот наркотических лекарственных средств

Примечания

Лека́рственные сре́дства. или медикаме́нты — фармакологические средства (вещества или смеси веществ), прошедшие клинические испытания и разрешенные к применению для профилактики, диагностики и лечения заболеваний уполномоченным на то органом страны в установленном порядке, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животных, растений, минералов, методом синтеза или с применением биотехнологий.

Таким образом, к лекарственным средствам относятся вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных форм.

1. История

Фрагмент папируса Эберса, в котором содержится 877 рецептов лекарств

Лекарства как химические вещества, способные купировать всевозможные патологические состояния организма, приобретают все большее значение в жизни общества. Сейчас известно уже более 12 тысяч таких препаратов .

Уже в глубокой древности люди пытались спасти свою жизнь, используя различные природные лекарственные вещества. Чаще всего это были растительные экстракты, но применялись и препараты, которые получали из сырого мяса, дрожжей и отходов животных. Первые ученые инстинктивно чувствовали, что во многих живых организмах находятся вещества, которые могут помочь в борьбе с болезнями, но лишь по мере развития химии люди убедились, что лечебный эффект таких веществ заключается в избирательном воздействии на организм определенных химических соединений. Прошло еще какое-то время, и такие соединения стали получать в лабораториях путем синтеза.

Пауль Эрлих (1854—1915), немецкий бактериолог и химик, считается основателем современной химиотерапии. В 1891 г. он разработал теорию применения химических соединений для борьбы с инфекционными заболеваниями.

2. Классификация лекарственных средств

Существует несколько классификаций, основанных на различных признаках лекарственных средств.

по химическому строению (например соединения-производные фурфурола, имидазола, пиримидина и другие)

по происхождению - природные, синтетические, минеральные

по фармакологической группе - наиболее распространенная в России классификация, основана на воздействии препарата на организм человека

нозологическая классификация - классификация по заболеваниям, для лечения которых используется лекарственный препарат

анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATХ) - международная классификация, в которой учитывается фармакологическая группа препарата, его химическая природа и нозология заболевания для лечения которого предназначен препарат.

3. Рецептурные и безрецептурные лекарственные средства

Рецепт на лекарственный препарат - письменное назначение лекарственного препарата по установленной форме, выданное медицинским или ветеринарным работником, имеющим на это право, в целях отпуска лекарственного препарата или его изготовления и отпуска. [1] Соответственно, рецептурный препарат - препарат, отпускаемый из аптечного учреждения только по рецепту. Безрецептурный лекарственный препарат - препарат, который официально разрешено отпускать из аптеки без рецепта врача. Список препаратов, разрешенных к отпуску из аптеки без рецепта, утверждается приказом Минздрава. [2]

Процентное соотношение безрецептурных и рецептурных препаратов в аптеке выглядит примерно 30 к 70 [3]. Однако в настоящее время в России наблюдается тяжелый кризис системы "врач - провизор - больной", который выражается в отпуске официально рецептурных препаратов (антибиотики, гормональные контрацептивы, препараты для лечения сердечно-сосудистой системы и др.) без должно оформленного рецепта, либо, что встречается гораздо чаще, вообще без предъявления оного. Фактически это приводит к свободной продаже лекарств. [4] [5] Бесконтрольный прием и нерациональное использование лекарств подвергают опасности не только пациентов, но и приводит к появлению антибиотикорезистентных штаммов микроорганизмов, распространению наркомании и многим другим глобальным плачевным последствиям. [6]

Следует отметить, что продажа без рецепта лекарственного препарата наказывается штрафом размером 1—2 тыс. руб. Если ситуация с незаконным отпуском повторяется, проверяющие вправе оформить протокол уже на юридическое лицо, т. е. на аптечную организацию, и в этом случае сумма штрафа многократно увеличивается — до 40—50 тыс. руб. [7]

4. Гомеопатические лекарственные средства

В ряде стран эти средства регулируются по разному — либо как категория «Лекарственные средства », либо как «Пищевые продукты и добавки», либо как «средства нетрадиционной медицины». В настоящее время на этот счёт нет устоявшегося мнения международных организаций, согласованного с национальными органами управления здравоохранением.

В Российской федерации гомеопатические препараты подлежат такому же законодательному регулированию как и обычные лекарства. В 2010 г. начата работа по пересмотру статуса отдельных типов препаратов, в частности — гомеопатических препаратов.

5. Законодательное регулирование

Государство достаточно жестко регулирует обращение лекарственных средств. Основным документом, регламентирующем вопросы оборота лекарственных средств на 2011 год является Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (принят ГД ФС РФ 24.03.2010), который вступил в действие с 1 сентября 2010 года. Этот закон принят на смену федерального закона от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах". Помимо основного закона, субъекты обращения лекарств попадают под действие законов N 3-ФЗ от 08.01.1998 "О наркотических средствах и психотропных веществах", N 2300-1 "О защите прав потребителей", N 122-ФЗ от 02.08.1995 "О социальном обслуживании граждан пожилого возраста и инвалидов", N 128-ФЗ от 08.08.2001 "О лицензировании отдельных видов деятельности" и других.

В новом законе о лекарственных средствах разграничиваются понятия "лекарственный препарат" и "лекарственное средство". Согласно закону, "лекарственное средство" - более общее понятие, к средствам относятся также и субстанции. Лекарственные препараты - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности. [8] Все лекарственные средства, используемые на территории России должны быть зарегистрированы в соответствующем уполномоченным федеральным органом исполнительной власти - Росздравнадзоре, который ведет государственный реестр лекарственных средств. [9]

Производство разрешенных лекарственных средств должно соответствовать международным требованиям стандарта GMP, однако введение этого требования на территории ряда стран СНГ производится поэтапно, по мере обновления оборудования основных действующих предприятий.

Продажа лекарственных средств (в отличие от биологически активных добавок) осуществляется только специализированными магазинами (аптеки, аптечные киоски) имеющих соответствующую лицензию.

Обращение лекарственных средств регулируют законом и подзаконными актами, в том числе регулярно обновляют список Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (ЖНВЛС), Список наркотических средств и др.

5.1. Экономические следствия законодательного регулирования

НДС при продаже некоторых лекарственных средств (Россия, 2008) соответствует 10 % (в отличие от БАД — 18 %).

На Украине существует практика возврата акцизного сбора за использование спирта при производстве лекарств — только после их реализации.

5.2. Органы государственного контроля за качеством лекарственных средств

Качество лекарственных средств в России контролирует Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор), подчиненный Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

Сайт Росздравнадзора

В большинстве крупных городов России работают Центры контроля качества лекарственных средств. Их основная задача — проверка торгующих лекарствами организаций (соблюдение многочисленных норм хранения и продажи лекарственных средств), так же выборочный (а в некоторых регионах и тотальный) контроль лекарств. На основании данных региональных центров Росздравнадзор принимет решения о забраковке того или иного лекарственного средства.

Так должно быть в идеале. На практике все выглядит несколько иначе.

Во-первых, подавляющее большинство центров контроля качества лекарств оборудовано более чем бедно, и провести сложный химический анализ современного лекарственного средства они не в состоянии. Ещё более сложная ситуация складывается с микробиологическими исследованиями, которые либо вовсе не производятся, либо производятся в очень сокращенном объёме. В результате зачастую все, так сказать, исследования ограничиваются оценкой внешнего вида лекарства (нет ли недопустимого осадка, не растрескались ли таблетки, правильно ли оформлена упаковка, кривая этикетка и т. п.).

Во-вторых, согласно действующему в России законодательству, недопустимо требовать от продавца дополнительного анализа, если лекарственное средство уже имеет действующий сертификат (декларацию) соответствия. Таким образом, все дополнительные исследования должны проводиться за счёт Центров контроля качества лекарственных средств. На деле же это выливается в дополнительные расходы для продавца.

В-третьих, Центры контроля качества лекарственных средств должны производить выборочный контроль лекарств. Во многих же регионах России (например, Ставрополь, Тверская область, Татарстан) повторная проверка носит тотальный характер. Это в общем-то незаконно, а вследствие неоснащенности лабораторий — просто бессмысленно, что приводит к существенному затруднению в продаже не только фальсифицированных и некачественных лекарств, но и лекарств вообще.

В результате перечисленного можно сказать, что большинство региональных Центров контроля качества лекарственных средств на сегодняшний день не выполняют своих задач, лишь создавая почву для взяток и недобросовестной конкуренции.

Забракованные и фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из аптечной сети, информация о них размещена на следующих сайтах:

Ремедиум

Росздравнадзор

6. Оригинальные лекарственные средства и дженерики

Оригинальным лекарством называется препарат, ранее неизвестный и впервые выпущенный на рынок фирмой-разработчиком или патентодержателем. Как правило, разработка и продвижение на рынки нового препарата — очень дорогостоящий и длительный процесс. Из множества известных соединений, а также вновь синтезируемых, методом перебора, на основании баз данных по их свойствам и компьютерного моделирования предполагаемой биологической активности, выявляются и синтезируются вещества, имеющие максимальную целевую активность. После экспериментов на животных, в случае положительного результата, проводятся ограниченные клинические испытания на группах добровольцев. Если эффективность подтверждается, а побочные явления незначительны — лекарство идет в производство, и на основании результатов дополнительных испытаний уточняются возможные особенности действия, выявляются нежелательные эффекты. Часто самые вредные побочные действия выясняются именно при клиническом применении.

В настоящее время практически все новые лекарственные средства патентуются. Патентное законодательство большинства стран предусматривает патентную защиту не только способа получения нового лекарственного средства, но и патентную защиту самого лекарственного средства. В РФ срок действия патента на изобретение, относящееся к лекарственному средству, для применения которого требуется получение в установленном законом порядке разрешения, продлевается федеральным органом исполнительной власти по интеллектуальной собственности по ходатайству патентообладателя на срок, исчисляемый с даты подачи заявки на изобретение до даты получения первого такого разрешения на применение, за вычетом пяти лет. При этом срок, на который продлевается действие патента на изобретение, не может превышать пять лет. После окончания срока действия патента другие производители могут воспроизвести и выпустить на рынок аналогичное лекарственне средство (так называемый дженерик), если докажут биоэквивалентность воспроизведенного и оригинального препаратов. При этом технология производства дженерика может быть любой, но не попадающей под действие существующей в стране патентной защиты. Разумеется, производитель дженерика не может использовать название бренда для этого лекарства, а только международное непатентуемое название (МНН), или какое-либо новое, запатентованное им (синоним). Несмотря на новое название по своему лекарственному действию препараты могут быть аналогичны или очень близки.

Полностью ли эквивалентны оригинальные лекарства и дженерики? С точки зрения химии действующее вещество одно и то же. Но различна технология производства, возможна разная степень очистки. Есть и другие факторы. Например, известно, что долгое время разные фирмы не могли добиться той же эффективности ацетилсалициловой кислоты (для дженерика), как у фирмы Bayer AG — производителя оригинального препарата «аспирин». Оказалось, что дело не только в чистоте сырья, но и в особом способе кристаллизации, дающим в результате особые, более мелкие, кристаллы ацетилсалициловой кислоты. Таких нюансов может быть множество. Возможен и противоположный результат, когда дженерик получается удачнее, чем оригинальное лекарство.

7. Критика

Крупные фармацевтические компании проводят политику агрессивной рекламы своей продукции. При этом 85 % широко рекламируемых новых медицинских препаратов имеют серьёзные проблемы: они не проходят клинические испытания, имеют некорректные дозировки, у них отсутствуют доказательства клинической эффективности и данные о побочных эффектах. Компании вкладывают средства в то, чтобы убедить врачей выписывать пациентам именно их новые лекарства (и здесь возможна дезинформация), а также чтобы убедить потребителей в эффективности и малом возможном вреде продукции. При этом они часто предоставляют лицензирующим ведомствам неполные, лишь частично соответствующие стандартам результаты клинических исследований [10] .

7.1. Фальсификация лекарств, контрафактные лекарства

Фармацевтический бизнес считается третьим по прибыльности после торговли оружием и наркотиками. Это привлекает к нему недобросовестных предпринимателей. В России до 1991 года проблема фальсификации лекарств практически отсутствовала.

После развала СССР, вызванного этим уменьшения производства собственных препаратов и резким увеличением импорта, проблема стала актуальной. Примерно десятая часть всех лекарств, продаваемых на мировом рынке, — фальшивые или контрафактные.

1998 г. Зарегистрирован первый официальный случай обнаружения поддельного ЛС в России

2004 г. Введение в российское законодательство понятия «фальсифицированные лекарственные средства» [11]

Следует различать фальсификацию лекарственного средства и контрафактные лекарства. Особенно это принципиально в виду тотальной юридической и фармацевтической безграмотности, когда все лекарственные средства, произведённые с какими-либо нарушениями, называют «фальсификатом».

7.1.1. Фальсификат

Фальсификат — это сознательное изменение рецептуры производства лекарственного средства. Замена дорогих компонентов более дешевыми, или снижение содержания (а в самом худшем случае и вовсе отсутствие) необходимого компонента лекарства. Например замена более дорогого цефазолина более дешевым (и менее эффективным) пенициллином. Кроме того возможны и другие нарушения при производстве: нарушение времени и последовательности технологического процесса, занижение степени очистки, некачественные упаковочные материалы и др.

7.1.2. Контрафакт

Контрафактные лекарственные средства это лекарства, выпускаемые без разрешения патентодержателя — фирмы разработчика.

Эффективность лекарства прежде всего определяется действующим веществом (но не только им, см. биоэквивалентность). Согласно нормам международного права, формула или состав действующего вещества не может являться секретом фирмы. Но эта информация на некоторое время (порядка нескольких лет) является закрытой для других фирм изготовителей, которые даже под другим названием не могут производить это лекарство без разрешения фирмы патентодержателя.

Даже по завершении отведенного срока, другие фирмы не могут воспользоваться названием лекарственного средства (Бренд), зарегистрированным фирмой — патентодержателем (т. н. патентованая форма).

У фирм-производителей лекарственных средств есть соблазн, зная формулу, выпускать лекарства в обход владельца патента. В качестве примера можно привести препарат Но-Шпа ® (зарегистрированное название бренда). Фактически это достаточно просто синтезируемый препарат, действующее вещество которого имеет непатентованное название «дротаверин». Однако уже несколько поколений людей пользовались Но-Шпой и ничего не знают о каком-то дротаверине. Соответственно цена брендового препарата в 10(!) раз больше, чем цена на точно такой же по составу, технологии изготовления и действию препарат дротаверин. Не удивительно, что на некоторых заводах, производящих днём дешевые отечественные лекарства, ночью те же самые лекарства фасуют в заграничные, фирменные упаковки. Надо добавить, что на качестве лекарства это обычно не сказывается, поскольку производитель контрафакта боится возбудить хоть малейшее подозрение со стороны проверяющих органов.

7.2. Оборот наркотических лекарственных средств

Согласно нормативной документации, наркотические лекарственные средства - лекарственные препараты и фармацевтические субстанции, содержащие наркотические средства и включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года. [1]

Вся масса наркотических средств разделена на 4 списка [12]

Список I - наркотические средства и психотропные вещества, оборот которых в Российской Федерации запрещен в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации

Список II - наркотические средства и психотропные вещества, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации

список III - психотропные вещества, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации

список IV - прекурсоры, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации

В свою очередь IV список содержит еще три таблицы, которые ранжируют прекурсоры по степени контроля со стороны государства

Государство оставляет за собой монополию производство наркотических средств II списка. Все предприятия, связанные с оборотом наркотических и психотропных веществ, подлежат обязательному лицензированию. [13] Аптеки, которые имеют в ассортименте лекарственные препараты II и III списка, обязаны иметь лицензии на реализацию каждого списка.

Контрольным государственным органом предприятий, связанных с оборотом наркотических препаратов, кроме Росздравнадзора, является Федеральная служба Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков. По причине запутанного, противоречивого и часто меняющегося законодательства, врачи остерегаются назначений наркотических препаратов даже тем людям, кому это необходимо.

Примечания

Данный реферат составлен на основе статьи из русской Википедии. Синхронизация выполнена 10.07.11 02:17:19

Рефераты по медицине

Лекарственные средства как специфический товар

ГБОУ ВПО «ОМСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ МЕДИЦИНСКАЯ АКАДЕМИЯ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ»

Фармацевтический факультет

Кафедра фармации

Курсовая работа

по управлению и экономике фармации.

Лекарственные средства как специфический товар

Омск – 2012

Актуальность. Болеть и лечиться люди будут всегда, поэтому продажа лекарственных препаратов актуальна во все времена независимо от финансового состояния страны [1] и поэтому спрос на лекарственные препараты никогда не исчезнет. Появляются новые заболевания, но также разрабатываются и выпускаются и новые лекарственные препараты. Лекарственные препараты представляют собой довольно специфичную группу товаров, они требуют особых познаний в области медицины и фармации. Поэтому данная группа товаров реализуется только через аптечные учреждения, в которых работают квалифицированные специалисты, имеющие знания в данной области. А поскольку являются товарами широкого потребления и далеко не каждый покупатель имеет представление о приобретаемом препарате, в связи с этим считаю проведение данной работы актуальным.

Цель: Выявить специфичность ЛС по сравнению с лечебно-косметическими средствами (ЛКС).

дать общую характеристику ЛС и выявить особенности ЛС

проанализировать спрос на ЛС и ЛКС

провести маркетинговые исследования ассортимента ЛС и ЛКС

провести сравнительный анализ ассортимента ЛС и ЛКС

Объектом исследования является ассортимент ЛС и ЛКС

Информационной базой для написания данной курсовой работы является документы аптечной организации, справочная литература, специальная литература по дисциплине, ресурсы Интернета.

Научная новизна. Впервые проводится анализ ассортимента, цен и маркетинговые исследования ассортимента ЛС в сравнении с лечебно-косметическими товарами. Выявлены особенности ЛС. Данная тема затрагивается для научного исследования впервые.

Практическая значимость. Проведение данного исследования позволит убедиться в том, насколько специфична наша профессия. Понять, что лекарственные средства – это особый вид товара, от которого зависит здоровье каждого, обслуживаемого нами человека. Благодаря данной работе, возможно, работники начнут еще более ответственно относиться к своим обязанностям.

Глава 1. Общая характеристика ЛС

1.1 Основные определения

1. Лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты;

2. Фармацевтические субстанции - лекарственные средства в виде действующих веществ биологического, биотехнологического, минерального или химического происхождения, обладающие фармакологической активностью, предназначенные для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяющие их эффективность;

3. Лекарственные препараты - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности[2];

1.2 Классификация лекарственных средств

Ряд классификаций построен на основе классификации ЛС, предложенной академиком М. Д. Машковским (1982 г. дополн. 1993 г.). Однако в зависимости от целей исследователей они дополняются или переформируются.

Торговые классификации ЛС должны представлять собой систему взаимосвязанных элементов, отражающих конкретные аспекты и свойства ЛС как товара в цепочке:

производитель → фармацевтическая организация оптовая → аптечная организация → потребитель.

К сожалению, общей торговой классификации ЛС, учитывающей данный комплекс признаков, нет, поэтому при подготовке официальных информационных баз данных о ЛС применяются классификации по отдельным признакам.

В частности, используются в качестве признаков фармакологическое действие, заболевания и их нозологические формы. Это фармакологическая, нозологическая, фармакотерапевтическая классификации [3].

Существует несколько классификаций, основанных на различных признаках лекарственных средств.

по химическому строению (например, соединения производные фурфурола, имидазола, пиримидина и другие)

по происхождению - природные, синтетические, минеральные

по фармакологической группе - наиболее распространенная в России классификация, основана на воздействии препарата на организм человека

нозологическая классификация - классификация по заболеваниям, для лечения которых используется лекарственный препарат

анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATХ) - международная классификация, в которой учитывается фармакологическая группа препарата, его химическая природа и нозология заболевания для лечения которого предназначен препарат[4].

1.3 Особенности ЛС, как специфической группы товаров

Особенности ЛС как товара:

ЛС имеют большую социальную значимость, т. к. могут отпускаться льготно, бесплатно или с 50% скидкой для определенных групп населения (инвалидов, ветеранов, лица, с определенными заболеваниями).

Каждый человек является потребителем ЛС, за счет этого фарм. рынок является долгое время устойчивым и имеет высокий потенциал для роста.

Имеют высокую научную и финансовую емкость, т. к. для разработки нового ЛС затрачивается 10 и более лет.

Постоянное стимулирование разработки новых оригинальных препаратов (при выпуске оригинального препарата предприятию дается патент на 5 лет) [5]

Наличие рецептурных и безрецептурных препаратов.

При выборе рецептурного препарата, обязательно наличие институционального потребителя (врача). Врач определяет спрос на рецептурные препараты.

Ограниченность, избирательность и селективность спроса на ЛС.

Обязательное лицензирование фармацевтической деятельности.

Государственное регулирование в сфере обращения ЛС, которое заключается в государственной регистрации, сертификации, декларирования, стандартизации ЛС. Государство регулирует цены на ЛС, входящие в список ЖНВЛС.

Особенности хранения ЛС

Особенности отпуска ЛП из аптеки

Особенности производства

Особенности упаковки и маркировки.

Особенности рекламы ЛС.

Особенности уничтожения ЛС, пришедших в негодность.

ЛС входящие в список ПКУ подлежат обязательному учету.

Особенности работы с наркотическими средствами.

1.3.1 Особенности производства

Производство лекарственных средств должно соответствовать правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств.

Производство лекарственных средств на территории РФ осуществляется производителями лекарственных средств, имеющими лицензию на их производство.

Производство лекарственных средств осуществляется с соблюдением требований промышленного регламента, который утверждается руководителем производителя лекарственных средств и включает в себя перечень используемых фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ с указанием количества каждого из них, данные об используемом оборудовании, описание технологического процесса и методов контроля на всех этапах производства лекарственных средств.

При производстве лекарственных средств используются фармацевтические субстанции, включенные в государственный реестр лекарственных средств.

Запрещается производство:

1) лекарственных средств, не включенных в государственный реестр лекарственных средств, за исключением лекарственных средств, производимых для проведения клинических исследований и для экспорта;

2) фальсифицированных лекарственных средств;

3) лекарственных средств без лицензии на производство лекарственных средств;

4) лекарственных средств с нарушением правил организации производства и контроля качества лекарственных средств.

При вводе лекарственных средств в гражданский оборот уполномоченное лицо производителя лекарственных средств осуществляет подтверждение соответствия лекарственных средств требованиям, установленным при их государственной регистрации, и гарантирует, что лекарственные средства произведены в соответствии с правилами производства и контроля качества лекарственных средств.

Производители лекарственных средств могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством Российской Федерации порядке:

1) другим производителям лекарственных средств для производства лекарственных средств;

2) организациям оптовой торговли лекарственными средствами;

3) аптечным организациям, ветеринарным аптечным организациям, индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность;

4) научно-исследовательским организациям для научно-исследовательской работы;

5) медицинским организациям и ветеринарным организациям;

6) организациям, осуществляющим разведение, выращивание и содержание животных.

1.3.2 Особенности маркировки и упаковки ЛС

Маркировка лекарственных средств

Лекарственные препараты, должны поступать в обращение, если:

на их первичной упаковке (за исключением первичной упаковки лекарственных растительных препаратов) хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны международное непатентованное, или химическое, или торговое наименования, номер серии, срок годности, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз;

на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны международное непатентованное или химическое и торговое наименования, производитель, номер серии, номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи.

Упаковка лекарственных средств, предназначенных исключительно для экспорта, маркируется в соответствии с требованиями страны-импортера.

На транспортную тару, которая не предназначена для потребителей и в которую помещено лекарственное средство, должна наноситься информация о наименовании, серии лекарственного средства, дате выпуска, количестве вторичных упаковок ЛС, производитель, местонахождение производителя, а также о сроке годности лекарственного средства и об условиях его хранения и перевозки, необходимые предупредительные надписи и манипуляторные знаки.

На вторичную (потребительскую) упаковку лекарственного препарата наносится штриховой код [2].

Требования к упаковке

Современные ЛП отличает огромное количество различных вариантов и форм упаковки. Несмотря на такое разнообразие можно сформулировать основные требования, которые должны выполняться независимо от формы используемой упаковки.

Эти требования можно условно разделить на четыре типа:

Конструктивные требования к первичной упаковке.

Требования к материалам.

Специфические требования, зависящие от типа препарата, конструкции упаковки и технологии изготовления.

Общие требования к упаковке.

1. Конструкция первичной упаковки должна обеспечивать:

защиту ЛП от воздействия неблагоприятных воздействий внешней среды;

предохранять от механических воздействий;

обеспечить герметичность и стабильность;

защиту от микробного загрязнения;

дозированное или поштучное извлечение ЛП;

эстетичный внешний вид и удобство использования;

безопасность

элементы конструкции должны быть стандартизированы, не должно быть отклонений от геометрических размеров;

элементы первичной упаковки должны быть сконструированы с возможностью их автоматической обработки и герметичного соединения на автоматическом оборудовании.

Для изготовления упаковки должны применяться материалы, не влияющие на стабильность и фармакотерапевтические.

2. Материалы первичной упаковки не должны содержать:

тяжелых металлов, мышьяка, других вредных примесей, в количествах, превышающих нормативы;

красителей, не разрешенных к применению;

канцерогенных и токсичных компонентов;

постороннего запаха;

микробной обсемененности выше установленных норм;

Не допускается:

повреждения защитных покрытий;

наличия механических загрязнений;

материалы не должны быть хрупкими и должны выдерживать термическую и механическую обработку, обработку дезинфицирующими растворами;

материалы должны быть нейтральными и не вступать во взаимодействие с компонентами ЛП.

3. Специфические требования к упаковке определяются в основном типом лекарственного препарата и технологическим процессом его изготовления. Например, при хранении ряда препаратов не допускается воздействие на них прямого солнечного света, поэтому упаковка должна быть непрозрачной или, например, для стеклянных флаконов выполнена из оранжевого стекла. Для инъекционных растворов, глазных капель, наоборот, упаковка должна быть максимально прозрачна для возможности контроля микрозагрязнений.

4. Общие требования к упаковке:

четкость напечатанных на упаковке текстов;

краткая аннотация или инструкция по применению;

цветное оформление;

отсутствие вспомогательных средств для вскрытия упаковки;

по возможности наличие контроля первого вскрытия;

безопасность в обращении, отсутствие острых углов и краев [6] [7] .

1.3.3 Особенности рекламирования ЛС

Реклама лекарственных средств не должна:

1) обращаться к несовершеннолетним;

2) содержать ссылки на конкретные случаи излечения от заболеваний, улучшения состояния здоровья человека;

3) содержать выражение благодарности физическими лицами в связи с использованием объекта рекламирования;

4) создавать представление о преимуществах объекта рекламирования путем ссылки на факт проведения исследований, обязательных для государственной регистрации объекта рекламирования;

5) содержать утверждения или предположения о наличии у потребителей рекламы тех или иных заболеваний, либо расстройств здоровья;

6) способствовать созданию у здорового человека впечатления о необходимости применения объекта рекламирования (кроме ЛС для профилактики);

7) создавать впечатление ненужности обращения к врачу;

8) гарантировать положительное действие объекта рекламирования, его безопасность, эффективность и отсутствие побочных действий;

9) представлять объект рекламирования в качестве биологически активной добавки и пищевой добавки или иного не являющегося лекарственным средством товара;

10) содержать утверждения о том, что безопасность и (или) эффективность объекта рекламирования гарантированы его естественным происхождением.

Сообщение в рекламе о свойствах и характеристиках, в том числе о способах применения и использования, лекарственных средств допускается только в пределах показаний, содержащихся в инструкциях по применению и использованию таких объектов рекламирования.

Реклама лекарственных средств, должна сопровождаться предупреждением о наличии противопоказаний к их применению и использованию, необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалистов.

Реклама лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врачей, только в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях.

Реклама лекарственных средств, содержащих разрешенные к применению в медицинских целях наркотические средства или психотропные вещества, разрешена только в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях.

Запрещается проведение рекламных акций, сопровождающихся раздачей образцов лекарственных средств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества [8].

1.3.4 Особенности хранения ЛС

Важным фактором, влияющим на качество оказания лекарственной помощи в условиях лечебного учреждения, является выполнение требований к условиям хранения лекарственных средств на всех этапах их продвижения: от производителя до пациента.

Требования к хранению некоторых групп лекарственных средств регламентируются следующими нормативными документами [9]:

Приказ МЗ СР РФ от 23 августа 2010 г. N 706н «Об утверждении правил хранения ЛС»

ПП РФ от 31.12.2009 № 1148 «О порядке хранения НС и ПВ»

Приказ МЗ СР РФ от 16.05.2011 N 397н "Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами" [10] [11].

Основной приказ МЗ СР РФ от 23 августа 2010 г. N 706н «Об утверждении правил хранения ЛС» имеет следующие разделы:

Общие требования к устройству и эксплуатации помещений хранения ЛС

Общие требования к помещениям для хранения ЛС и организации их хранения

Требования к помещениям для хранения огнеопасных и взрывоопасных ЛС и организации их хранения

Особенности организации хранения ЛС в складских помещениях

В связи с эти приказом выделяют особенности хранения отдельных групп ЛС в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды:

ЛС, требующих защиты от действия света

ЛС, требующих защиты от воздействия влаги

ЛС, требующих защиты от улетучивания и высыхания

ЛС, требующих защиты от воздействия повышенной температуры

ЛС, требующих защиты от воздействия пониженной температуры

ЛС, требующих защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде

пахучих и красящих ЛС

лекарственного растительного сырья

медицинских пиявок

огнеопасных ЛС

взрывоопасных ЛС

наркотических и психотропных ЛС

сильнодействующих и ядовитых ЛС и ЛС, подлежащих ПКУ[12].

1.3.5 Особенности уничтожения ЛС, пришедших в негодность

Еще одна особенность ЛС это их уничтожение, которое регламентируется следующими документами:

ФЗ от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

ПП РФ от 03.09.2010 N 674 "Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств"

Приказ МЗ РФ № 127 от 28 марта 2003г. "Об утверждении Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным"[11].

Уничтожении ЛС в соответствии с данными документами осуществляется следующими способами:

жидкие лекарственные формы (растворы для инъекций в ампулах, в пакетах и во флаконах, в аэрозольных баллонах, микстуры, капли и т. д.) уничтожают путем раздавливания с последующим разведением содержимого в соотношении 1:100 и сливом образующегося раствора в промышленную канализацию; остатки ампул, аэрозольных баллонов, пакетов и флаконов вывозятся обычным порядком, как производственный или бытовой мусор;

твердые лекарственные формы (порошки, таблетки капсулы и т. д.), содержащие водорастворимые субстанции ЛС. подлежат после дробления до порошкообразного состояния разведению водой в соотношении 1:100 и сливу образующейся суспензии (или раствора) в промышленную канализацию;

твердые лекарственные формы (порошки, таблетки, капсулы и т. д.), содержащие субстанции ЛС, нерастворимые в воде, мягкие лекарственные формы (мази, суппозитории и т. д.), трансдермальные формы лекарственных средств, а также фармацевтические субстанции уничтожаются путем сжигания[13];

1.3.6 Особенности работы с наркотическими средствами

Все виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, на территории Российской Федерации осуществляются только после получения лицензии на конкретный вид деятельности, а также лицензии на использование объектов и помещений, где осуществляются виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ[14];

Списки НС и ПВ отражены в ПП РФ от 30 июня 1998 г. N 681 «Об утверждении перечня НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ»

Выделяют 4 списка:

список – НС и ПВ, оборот которых запрещен в РФ

список – НС и ПВ, оборот которых ограничен и в отношении которых установлены меры контроля

список – ПВ, оборот которых ограничен и в отношении которых установлены меры контроля

список – прекурсоры, оборот которых ограничен и в отношении которых установлены меры контроля [15].

Не допускаются к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами лица:

не достигшие 18-летнего возраста;

имеющие непогашенную или неснятую судимость за преступление средней тяжести, тяжкое преступление, особо тяжкое преступление, либо преступление, связанное с незаконным оборотом НС и ПВ.

которым предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом НС и ПВ;

больные наркоманией, токсикоманией и хроническим алкоголизмом;

признанные в установленном порядке непригодными к выполнению работ, связанных с оборотом НС и ПВ[16].

Также ЛС имеют высокую социальную значимость, о чем свидетельствует наличие бесплатного отпуска ЛС, льготного отпуска ЛС и с 50% скидкой.

На большинство ЛП нужны рецепты, чтобы их приобрести, что невозможно без участия врача, т. е. появляется промежуточный потребитель.

Также к особенностям можно отнести то, что ЛП должны продаваться только в аптечных учреждениях, а для их открытия нужна лицензия.

Для получения лицензии необходимо наличие у соискателя лицензии:

- помещений и специального оборудования для осуществления фарм. деятельности.

- работников, которые будут заняты фарм. деятельностью, имеющих высшее или среднее фарм. образование, сертификат специалиста.

- заведующего аптекой, имеющего высшее или среднее фарм. образование, сертификат специалиста и стаж работы от 3 лет.

- заключения о соответствии помещений требованиям санитарного режима, противопожарной безопасности[17].

Глава 2. Материалы и методы исследования

2.1 Проведение маркетингового исследования ЛС и лечебно-

косметических товаров

Маркетинговое исследование включает в себя проведение анкетирования и телефонного опроса.

2.1.1 Телефонный опрос

Телефонный опрос — метод, применяемый при проведении количественных маркетинговых исследований, заключающийся в телефонном опросе (анкетировании) респондентов по телефону на основе заранее разработанной анкеты (Приложение 1). [http://www. info-mark. ru/mrtele. shtml] Телефонный опрос проводился по заранее выбранным телефонным номерам (номера постоянных клиентов аптеки). Время общения с респондентом составляло около 5 - 7минут. Во время телефонного опроса с респондентом сразу заполняется анкета.

2.1.2 Анкетирование

Анкетирование - это процедура проведения письменного опроса с помощью разработанной анкеты. Является одним из методов количественных исследований в маркетинге.

Анкетирование проводилось анонимно в аптеке «На Волховстроя». Покупатели имели возможность отказаться от участия в анкетировании.

Анкета имеет три части:

1. Первая – вводная – представляет собой непосредственное обращение к респонденту. В ней указывается, кто проводит исследование, кратко говорится о целях и задачах исследования, подчеркивается важность мнения респондента, обязательно гарантируется анонимность ответов. Вводная часть – это настрой респондента, от которого во многом зависит качество заполнения анкеты.

2. Вторая часть анкеты – основная. Она содержит вопросы (их блоки), направленные на получение необходимой информации.

Первый блок анкеты включает вопросы, которые помогут узнать о частоте посещения аптеки, о том за какими товарами приходят люди в аптеку. Второй блок содержит вопросы о том, кто влияет на конечный выбор ЛП, к кому чаще обращаются люди при заболевании, какие источники информации о ЛП используются людьми, наиболее приемлемые цены на препараты.

3.В третьей части анкеты выясняются социально-демографические характеристики опрашиваемых: их пол, возраст, семейное положение, образование и т. д.

В заключении выражается благодарность респонденту за заполнение анкеты.

В анкетировании и телефонном опросе приняли участие 150 человек, из них 45 мужчин и 105 женщин.

2.2 Анализ цен на ЛП и ЛКС

Согласно Приказу РЭК Омской области от 27.02.2010 № 21/9 "Об установлении предельных оптовых и предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства" на все препараты, входящие в список ЖНВЛП делают определенную надбавку. Были проанализированы цены на ЛП списка ЖНВЛП в данной аптеке, т. е. соответствие торговой надбавки данному приказу. Также проанализированы цены на ЛКС, выведена средняя торговая надбавка на данную группу товара.

2.3 Изучение спроса на ЛС и ЛКС и анализ ассортимента по

рецептурным и безрецептурным ЛП, по отпуску ЛП из аптеки

(льготный, бесплатный, с 50 % скидкой)

Спрос – это количество товара, которое покупатель готов приобрести за определенный период, учитываю цену и качество товара.

Изучала спрос исходя из ежедневных продаж товаров (в программе «1 с предприятие» автоматически ведется ежедневный учет проданного товара), изучала данные программы.

Также проанализировала ассортимент аптеки «На Волховстроя» по данному направлению, были выделены препараты безрецептурного и рецептурного отпуска. К аптеке прикреплена женская консультация №2, которая находится по адресу: г. Омск, ул. 4я Северная, 5 и в связи с этим в ней обслуживают покупателей по рецептам формы 148-1у - 04, т. е. существует бесплатный отпуск.

Материалы для исследования брала из «Рецептурного журнала», в котором ведется учет каждого отпущенного по бесплатному рецепту препарата, а также изучала ассортимент по рецептурным и безрецептурным препаратам исходя из ежедневных продаж товара.

2.4 Оценка работы провизора, занятого обслуживанием покупателей и

оценка работы каждого отдела аптеки

Наблюдала за работой провизора, занятого отпуском товара и оценивала его работу, а также проведена оценка разных отелов аптеки: отдел готовых лекарственных форм (ЛФ), отдел запаса и отдел открытой формы торговли.

Глава 3. Анализ ассортимента, спроса и цен ЛП и ЛКС

3.1 Маркетинговое исследование ассортимента

Маркетинговое исследование ассортимента проводила с помощью методов анкетирования и телефонного опроса.

В анкетировании и телефонном опросе приняли участие 150 человек, из них 45 мужчин и 105 женщины.

С помощью анкеты было выявлено:

Портрет покупателя, его социально-демографическая характеристика

Источники информации о товаре для покупателей

Товарные предпочтения покупателей

Ценовые предпочтения покупателей

Влияние факторов на выбор товара

Роль фармацевтического и медицинского работника в выборе ЛП

В результате анализа анкет была проведена группировка потребителей по полу, по возрасту, по семейному положению, по образованию, по среднему уровню дохода. 1. Группировка респондентов по полу:

Среди опрошенных респондентов 70% составляют женщины и только 30% мужчин.

Рис.1 Группировка респондентов по полу.

2. Группировка респондентов по возрасту:

Наибольшее число опрошенных 39% составляет люди в возрасте от 26 – 35 лет

20% составляют люди в возрасте от 36 – 45 лет

17% люди в возрасте от 18 – 25 лет

10% в возрасте от 56 – 65 лет

6% в возрасте от 46 – 55 лет

4% в возрасте от 66 – 75 лет

4% в возрасте от 75 лет и старше.

Рис. 2 Группировка респондентов по возрасту.

3.Группировка респондентов по семейному положению:

56% респондентов состоят в браке, а 44% - не состоят.

Рис. 3 Группировка респондентов по семейному положению.

4.Группировка респондентов по образованию:

Наибольший процент респондентов с высшим образованием 53%

Со средне-специальным составило 30%

Средним – 17%

Рис.4 Группировка респондентов по образованию.

5.Группировка респондентов по среднему уровню дохода:

Преобладают люди с месячным доходом от 8000 – 10 000р. – 24%

Люди с доходами от 20 000 р. и более – 19%

С доходами от 6000 – 8000 р. – 17%

С доходами от 4001 – 6000 р. – 16%

С доходами от 10 001 – 20 000 р. – 13%

С доходами от 2001 – 4000 р. – 11%

Рис. 5 Группировка респондентов по доходу.

Итак, наиболее частым потребителем является женщины в возрасте от 26 – 35 лет, состоящие в браке, имеющие высшее образование и средний месячный доход от 8000 – 10 000р.

Характеристика покупателя в отношении лечения заболеваний.

При заболевании большинство респондентов 61,4% занимаются самолечением, лишь 38,6% обращаются к врачу, при этом только иногда, 49% респондентов соблюдают назначения врача и 45% всегда следуют назначению.

Рис. 6 Отношение покупателя к лечению.

В аптеку люди в основном приходят за лекарственными препаратами(64%), 30% приобретают как ЛП, так и косметические средства и только 6% предпочитают ходить в аптеку в основном за косметическими средствами.

Коммуникационные составляющие:

Исследовалось какому источнику информации доверяют больше при выборе ЛП. Выяснилось, что большинство респондентов (50%) при выборе ЛП доверяют информации из интернета, 31% предпочитают другие источники, 15% верят телепередачам и лишь 4% пользуются научной литературой для получения информации.

Рис. 7 Источники информации, используемые респондентами.

Реклама для 89% респондентов не является достоверным источником информации, но при этом 77% опрошенных признаются, что на выбор ЛП реклама оказывает существенное влияние.

Ценовые предпочтения:

Для большинства респондентов 57% оптимальная цена ЛП составляет от 100 – 500 рублей ; 21% предпочли цену меньше 100 рублей; для 17% респондентов цена не имеет значение и 5% респондентов считают, что оптимальная цена составляет от 500 – 1000 рублей.

Степень значимости факторов, оказывающие влияние на потребителя:

Табл.№1 Степень значимости факторов для потребителя.

Факторы оказывающие влияние на потребителя

style="display:inline-block;width:300px;height:250px"
data-ad-client="ca-pub-6667286237319125"
data-ad-slot="5736897066">

Узнайте подробнее об...

воскресенье, 7 февраля 2016 г.

Безрецептурный отпуск лекарственных средств скачать реферат

Проблема безрецептурного отпуска лекарств

Читать реферат по медицине, физкультуре, здравоохранению: "Проблема безрецептурного отпуска лекарств"

Лекарственные средства

1. История

2. Классификация лекарственных средств

3. Рецептурные и безрецептурные лекарственные средства

4. Гомеопатические лекарственные средства

5. Законодательное регулирование

5.1. Экономические следствия законодательного регулирования

5.2. Органы государственного контроля за качеством лекарственных средств

6. Оригинальные лекарственные средства и дженерики

7. Критика

7.1. Фальсификация лекарств, контрафактные лекарства

7.1.1. Фальсификат

7.1.2. Контрафакт

7.2. Оборот наркотических лекарственных средств

Примечания

Рефераты по медицине

Комментариев нет:

Отправить комментарий

воскресенье, 7 февраля 2016 г.

Безрецептурный отпуск лекарственных средств скачать реферат

Проблема безрецептурного отпуска лекарств

Читать реферат по медицине, физкультуре, здравоохранению: "Проблема безрецептурного отпуска лекарств"

Лекарственные средства

1. История

2. Классификация лекарственных средств

3. Рецептурные и безрецептурные лекарственные средства

4. Гомеопатические лекарственные средства

5. Законодательное регулирование

5.1. Экономические следствия законодательного регулирования

5.2. Органы государственного контроля за качеством лекарственных средств

6. Оригинальные лекарственные средства и дженерики

7. Критика

7.1. Фальсификация лекарств, контрафактные лекарства

7.1.1. Фальсификат

7.1.2. Контрафакт

7.2. Оборот наркотических лекарственных средств

Примечания

Рефераты по медицине

Комментариев нет:

Отправить комментарий

воскресенье, 7 февраля 2016 г.